FDA 20 வருடங்களில் முதல் புதிய காய்ச்சலுக்கு மருந்து கொடுக்கிறது

பொருளடக்கம்:

Anonim

ராபர்ட் ப்ரீட்ட் எழுதியது

சுகாதார நிருபரணி

இரண்டு தசாப்தங்களில் முதன்முறையாக அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் புதிய வகை வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகளை அங்கீகரித்துள்ளது.

Xofluza (baloxavir marboxil) இன் ஒற்றை வாய்வழி டோஸ் 12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய நோயாளிகளுக்கு 48 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக அறிகுறிகளைக் கொண்டிருக்கும் சிக்கலான காய்ச்சல் சிகிச்சையில் உள்ளது.

FG யினால் 48 மணிநேரத்திற்குள் காய்ச்சல் ஏற்பட்டால், ஆன்டிவைரல் மருந்துகள் நோய் அறிகுறிகளையும் நோயாளிகளையும் குறைக்கலாம்.

"20 ஆண்டுகளில் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்படும் புதிய நாவலுக்கான செயல்முறையின் முதல் புதிய வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சை இதுவாகும்" என்று FDA ஆணையர் டாக்டர் ஸ்காட் கோட்லிப் புதனன்று தெரிவித்தார்.

"ஒவ்வொரு ஆண்டும் காய்ச்சல் ஆயிரக்கணக்கான மக்கள், மற்றும் பல மக்கள் தீவிரமாக நோய்வாய்ப்பட்ட, பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள சிகிச்சை மாற்று கொண்டிருப்பது மிகவும் முக்கியமானது," என்று அவர் கூறினார். "இந்த நாவல் மருந்து ஒரு முக்கியமான, கூடுதல் சிகிச்சை விருப்பத்தை வழங்குகிறது."

ஒரு நிபுணர் காய்ச்சல் நோயாளிகளுக்கு புதிய விருப்பத்தை வரவேற்றார்.

"Xofluza இது ஏற்கனவே முதல் மருந்துகளில் இருந்து ஏற்கனவே உற்பத்தி செய்யப்பட்டது வைரஸ் விடுவிப்பு தடுக்க இது oseltamivir அல்லது zanamivir, போன்ற தற்போதைய மருந்துகள் விட மிகவும் முந்தைய ஒரு படி, முதல் இடத்தில் காய்ச்சல் வைரஸ் பிரதிபலிப்பு செயல்படுத்துகிறது என்று செயல்படுகிறது என்று தனிப்பட்ட உள்ளது புரவலன் செல், "டாக்டர் ராபர்ட் கிளாட்டர், நியூயார்க் நகரத்தில் லெனோக்ஸ் ஹில் மருத்துவமனையில் அவசர மருத்துவ நிபுணர் என்று விளக்கினார்.

இந்த புதிய வழிமுறையானது "காய்ச்சல் மற்றும் தசை வலிகள் போன்ற தொந்தரவுகளின் அறிகுறிகளைக் குறைத்து, சுருக்கவும் கூடும்" என்று அவர் கூறினார். "கோட்பாட்டில், இது நிமோனியா போன்ற கீழ்நிலை சிக்கல்களை வளர்ப்பதற்கான வாய்ப்பையும் குறைக்கக்கூடும்."

Xofluza "எடுத்துக்கொள்ள எளிது - ஒரே ஒரு மாத்திரை, மற்ற விருப்பங்களை ஒப்பிடுகையில், இதில் ஒன்று இரண்டு நாட்கள் தினசரி இரண்டு மணி நேரம் தேவைப்படுகிறது," Glatter கூறினார்.

மருந்துகளின் ஒப்புதல் 1800 க்கும் அதிகமான நோயாளிகளால் பாதிக்கப்பட்டிருந்தாலும், எச்எஃப்ளூசா, மருந்துப்போக்கு அல்லது மற்றொரு வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சை ஆகியவை 48 மணி நேரத்திற்குள் காய்ச்சல் அறிகுறிகளைக் கண்டறிந்தன.

இரண்டு சோதனைகள், Xofluza எடுத்து நோயாளிகள் மருந்துப்போலி எடுத்து யார் விட அறிகுறிகள் விரைவாக நிவாரண இருந்தது. இரண்டாவது பரிசோதனையில், எச்.டி.ஏ படி, மற்ற வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சையை எடுத்துக் கொண்டவர்களைப் போல Xofluza ஐ எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஒரே நேரத்தில் நிவாரண அறிகுறியாக இருந்தது.

தொடர்ச்சி

Xofluza எடுத்து நோயாளிகள் மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் மூச்சுக்குழாய் அழற்சி இருந்தது.

டாக்டர் டெப்ரா பிர்ன்கிரான்ட், டாக்டர் மதிப்பீட்டு மையம் மற்றும் ஆண்டிவைரல் தயாரிப்புகளின் ஆராய்ச்சி பிரிவின் இயக்குனர், "வைரஸ் தாக்குவதற்கு பல்வேறு வழிகளில் பணிபுரியும் சிகிச்சைகள் மிகவும் முக்கியம் என்பதால், காய்ச்சல் வைரஸ்கள் வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கின்றன."

இன்னும், கோட்லியப் குறிப்பிடுகையில், "காய்ச்சல் சிகிச்சைக்கு பல FDA அங்கீகாரம் பெற்ற வைரஸ் மருந்துகள் உள்ளன, அவை வருடாந்திர தடுப்பூசிக்கு மாற்றாக இல்லை."

நோய் கட்டுப்பாட்டு மற்றும் தடுப்புக்கான அமெரிக்க மையங்கள் அக்டோபர் முடிவதற்கு முன்னர் ஒரு ஃப்ளூ காயைப் பெற பரிந்துரைக்கின்றன.